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12-10 实时新闻

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  在全球医疗技术革新与健康需求升级的浪潮中,百洋医药(301015.SZ)锚定精准放疗赛道,构建起“全球技术引进培育、中国制造供应全球、放疗中心服务创新、临床科研持续验证”的全链条大放疗战略体系。2025年12月5日至9日,百洋医药围绕ZAP-X火星舟放射外科机器人(以下简称ZAP-X),接连实现全球制造基地投产、临床研究启动、放疗中心落地等重要进展。随着ZAP-X在中国的临床推广迈入规模化、规范化新阶段,百洋医药的大放疗战略也正步入成果兑现的收获期。

  全球技术引进培育:核心技术填补临床空白

  我国每年脑转移瘤新发病例高达150万,治疗难度极大、患者生存期短,已成为临床诊疗中亟待突破的重大挑战。而传统手术、化疗及常规放疗均存在治疗局限:传统手术难以避免神经功能损伤,大部分化疗药物难以穿透血脑屏障,常规放疗对肿瘤周边健康脑组织的保护力度不够。基于对这一严峻临床形势的深刻洞察,百洋医药于2024年11月战略投资美国硅谷的ZAP Surgical,全面负责ZAP-X在中国的商业化运营,并同步启动全球规模化生产的布局。

  ZAP-X作为专为颅脑精准放疗而设计的革命性设备,凭借独创双回旋球形结构,可实现数千个非共面射线照射,在提升肿瘤杀伤效率的同时有效降低正常脑组织受量;亚毫米级等中心精度、实时影像引导与实时剂量监控系统等一系列创新突破,在放疗精度与安全两大核心维度树立了全新标杆。值得一提的是,其全球首创完全自屏蔽功能,使放疗设备无需厚重的防护墙,实现“阳光放疗”,优化了患者的治疗环境与体验。

  立体定向放射外科的发展,除了机械工程方面的精进,更为关键是要用不断进化的信息技术提升对放射位置和剂量的精准控制,从而达到疗效和安全的双重目的。依托硅谷顶尖的科研资源与信息技术生态,ZAP硅谷研发中心将持续驱动产品与软件的研发迭代,以实现更优的临床效果。

  中国制造供应全球:产业协同强化市场支撑

  目前,ZAP-X已获全球24个国家和地区批准上市,临床应用案例超5000例,得到全球医疗机构的广泛认可。而随着市场推广持续深入,ZAP-X订单量快速增长,其位于美国硅谷的生产中心难以满足全球交付需求。基于中国在供应链配套与成本控制方面的显著优势,百洋医药积极推动在中国建设全球生产中心,以充沛的产能响应日益增长的市场需求。

  12月6日,“百洋医药高端制造产业化基地”正式启用,该基地是一座集研发、生产、测试、维保与培训等于一体的精准放疗设备制造中心,配备国内领先的放疗设备测试屏蔽室及模块化智能化生产线,严格对标美国FDA 21 CFR Part 820《质量体系规范》,成为ZAP-X的全球生产与供应中心,实现“中国制造、全球交付”。


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“百洋医药高端制造产业化基地”正式启用

  据规划,基地全部建成后年产能可达100台(套),其中海外订单占比约80%,将有效缓解ZAP-X全球订单交付压力,为中国范围内规模化落地放疗中心提供产能与运营支持。同时,伴随ZAP-X在国内真实世界研究的不断开展,基地也可为设备未来的优化迭代提供研发与生产助力,形成脑部精准放疗生态的完整闭环。

  放疗中心服务创新:院企合作提升可及性

  单一医疗机构患者流难以支撑创新医疗技术的规模化临床应用。为此,百洋医药以“院企共建”模式打造独立的第三方精准放疗中心,构建一个以创新技术整合多家医院临床资源共享的新业态。合作医院不仅是ZAP-X落地的平台,更是“共同提供临床服务、共创临床证据、共建行业标准”的战略伙伴,共同推动创新医疗设备的落地应用与临床验证。

  12月9日,百洋医药与天坛普华医院达成战略合作,双方将依托ZAP-X共建精准放疗中心,打造以脑肿瘤“专病专治”为核心的高水平放疗平台。这也是继此前与北京大学国际医院(以下简称“北大国际医院”)成功合作后,精准放疗中心再落一子。


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百洋医药与天坛普华医院战略合作签约仪式现场

  随着第三方放疗中心模式在全国加速复制,百洋医药有望在2026年底落成15家放疗中心。这不仅将极大推动ZAP-X在中国的临床应用与普及,更是对百洋医药“大放疗”战略的实质性兑现。

  临床研究持续验证:以循证证据优化医疗场景

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