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　　中国网财经1月23日讯 阿斯利康的英飞凡(IMFINZI，度伐利尤单抗)在中国正式获批，与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者一线治疗，随后以本品单药维持治疗。

　　此次获得国家药品监督管理局(NMPA)批准是基于DUO-E III期试验中根据MMR状态预设的亚组分析结果，该结果已发表在《临床肿瘤学杂志》上。在试验中，与卡铂联合紫杉醇治疗相比，度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗，随后进行度伐利尤单抗单药维持治疗可使dMMR子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低58%(风险比[HR]0.42；95%置信区间[CI]：0.22-0.80)，度伐利尤单抗组的中位无疾病进展生存期(PFS)尚未达到，对照组的中位PFS为7.0个月。

　　资料显示，子宫内膜癌是发生于子宫内膜组织的一组上皮性恶性肿瘤，其全球发病率不断上升。在我国，子宫内膜癌居于女性癌症发病率第八位。根据我国癌症中心报道，2022年中国子宫内膜癌新发人数约7.77万例，死亡1.35万例。患晚期子宫内膜癌的女性预后通常较差，5年生存率低于20%，易出现复发或转移。患子宫内膜癌的女性中约有20%-30%为dMMR。

　　复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任，妇科肿瘤多学科综合治疗组首席专家，DUO-E中国牵头研究者吴小华教授表示，过去数十年，晚期或复发性子宫内膜癌的治疗进展有限。DUO-E研究结果表明，在错配修复缺陷的原发晚期或复发性子宫内膜癌的女性患者中，与化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗展现出明确的无进展生存获益。“该研究中亚洲人群占比接近30%，这增加了对中国患者治疗反应的代表性。期待DUO-E方案的获批能够加速临床实践变革，帮助中国患者实现更长期的疾病控制与生存希望。”

　　“非常高兴看到度伐利尤单抗获批用于一线治疗错配修复缺陷的原发晚期或复发性子宫内膜癌，这标志着免疫疗法在子宫内膜癌一线治疗中迈出坚实的一步。”阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示，这是度伐利尤单抗在中国获批的第七个适应症，进一步印证了度伐利尤单抗在跨肿瘤领域变革诊疗的潜力。

　　阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示，对符合条件的晚期或复发性子宫内膜癌患者而言，越早提供有效的一线治疗，越有望助力其获得长期治疗获益。随着免疫治疗联合化疗在该领域逐步成为新的治疗标准，此次获批为错配修复缺陷的疾病人群带来重要的新选择，也标志着度伐利尤单抗继肺癌、胆道癌后，迈入妇科肿瘤领域。