广东省人民医院黄牛挂号电话票号贩子网上预约代挂号,加快住院检查创新药定价自主权松绑!14条举措健全药品价格形成机制,释
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4月15日,创新药板块走高。A股方面,博瑞医药(688166)20%涨停,康恩贝(600572)、海正药业(600267)、北大医药(000788)等10%涨停。
消息面上,4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(简称《意见》)。《意见》提出14条举措,包括优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、引导药店合理制定药品零售价格、强化短缺药保供稳价等。国家医保局副局长施子海在4月15日介绍,《意见》坚持有效市场和有为政府相结合,该支持的支持、该保障的保障、该治理的治理,从全周期、全渠道、全领域的角度提出了一系列改革举措。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松在接受澎湃新闻记者采访时表示,该顶层设计文件既是对过去8年药品价格管理工作(包括创新药谈判、成熟药集采等)实践经验的系统总结,也是结合当前及未来经济社会发展形势,对药品价格管理作出的全新制度性完善,其中包含首发挂网机制、真实世界综合评价等创新举措。该政策覆盖药品全生命周期、全流通渠道以及各领域重点药品,呈现出“刚柔并济”的鲜明特点——既通过软性支持政策引导医药行业创新发展,也通过刚性规范举措维护公平有序的市场环境。
北京大学医药管理国际研究中心副主任韩晟也指出,作为国务院办公厅层面的指引性文件,《意见》系统梳理了不同生命周期、不同创新水平产品的价格机制,构建了一个顶层框架。更重要的是,它对以往业内存在疑惑和讨论的方向(如首发挂网、价格登记、真实世界研究等)进行了最高层级的确认,为行业、企业和研究者吃下了“定心丸”,提供了重要的稳定性和确定性。
支持高水平创新药:在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格
药品价格既关系到群众用药权益,也关系到医保基金安全,还关系到行业发展。创新药的支付困局一直是国内医药行业关注的问题,比较有代表性的现象是,部分国产创新药在中美两国的价差高达十几倍甚至三十多倍。有行业声音认为,如果创新药企投入巨资研发却难以获得合理回报,将直接影响创新的可持续性。
《意见》在“优化创新药等新上市药品首发价格机制”部分提出,实行新上市药品企业自评制度,引导医药企业做好自评,综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价,接受社会监督和同行评议。对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形,分别予以政策支持和引导。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。
“将药品按照创新程度分档,实现了差异化的定价,打破了一刀切的定价模式,让创新价值真正体现在价格上。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为,这份文件对于创新药来说是重大利好,意味着真创新药的首发价格获得了松绑,也就是说,药物创新的程度越高,定价的自主权越大。
金春林指出,上述政策,短期或提振资本市场对创新药的信心,中期来看,医药产业结构可能会优化,创新药占比将从当前的不足10%,向发达国家靠拢,同时也会加快创新药出海的速度;长期来看,有利于转变创新药的定价权,形成具有国际影响力的药品价格,形成中国方案。总的来看,这份文件通过顶层设计,系统性打通了从研发、定价、支付到使用的全链条,为创新药的高质量发展注入了强劲动力。
《意见》还提出,根据真实世界研究结果,医保局可以科学客观评估药品价值,为医保目录和支付标准动态调整提供参考。
对此,韩晟在接受澎湃新闻记者采访时指出,过去创新药上市定价和医保支付标准的谈判仅依赖有限的临床试验数据,存在两类问题。一类是高估价值:部分药物仅在临床试验设计的特定适用人群中表现好,导致评审高估其实际使用人群中临床价值进而获得较高的价格和支付标准。这些药品实际临床应用性价比偏低,且未触发续约硬性条款前极难调价,让患者吃亏;另一类是低估价值:部分对群众重要的创新药(如生存期较长的部分肿瘤药、抗感染药、神经精神类药物),在上市初期的短时间临床试验中难以充分体现其真实价值,导致定价偏保守,进而影响投资回报和创新动力,从长远看会影响这些疾病患者的用药可及性。这两种情况都需要在上市后通过“真实世界价值评估”来做进一步探索,不断明确每个医药产品在治疗领域内的“相对价值”和“长期价值”,更好地实现患者用药需求、临床科学决策与医保基金负担的平衡。
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