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　　7月23日，国家药品监督管理局官网发布，通过优先审评审批程序批准Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申报的1类创新药奥普雷顿片(商品名称：奥泽悦/ORZEYFUL)上市，用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。

　　据悉，该创新药为选择性食欲素2型受体激动剂，研发企业同步在中国、美国、日本等国家提交药品上市注册申请，我国成为全球首个批准其上市的国家。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

　　发作性睡病是一种慢性、罕见的神经系统疾病，我国现有患者人数约为70万。1型发作性睡病的核心病因在于下丘脑负责调控睡眠—觉醒信号的食欲素神经元丢失，导致患者的睡眠—觉醒状态不稳定。患者不仅会出现典型的日间过度思睡，还可能反复发生猝倒(即在情绪波动时突然失去肌张力)；夜间睡眠往往呈现碎片化，常伴随睡眠瘫痪、入睡前幻觉等症状；长期还可能伴随注意力下降及认知功能受损。

　　该病通常在10—20岁之间发病，症状全天持续，干扰患者学业、工作与社交。同时，该病会升高交通意外风险，更易伴发焦虑、抑郁等心理问题。尽管疾病负担沉重，但由于公众对该疾病认知不足且症状复杂，往往会导致误诊，患者从症状出现到最终确诊平均仍需10年以上。

　　“长期以来，1型发作性睡病的治疗主要依赖针对单一症状的对症治疗药物，”北京大学人民医院睡眠医学科主任、北京大学睡眠研究中心主任韩芳教授表示，“奥普雷顿片的获批意味着1型发作性睡病治疗模式迎来了重大转变，标志着治疗正从‘以对症治疗为主’迈向‘针对食欲素缺乏发病机制的对因治疗’的新阶段。临床研究表明，这一机制驱动的创新疗法有望改善广泛疾病症状，并有助于提升患者的日常功能和生活质量。”